临床研究的目的
临床研究是在人体（病人或健康志愿者）进行的药物系统研究，为了评价药物的吸收、分布、代谢和排泄，以及有效性和安全性。在研究中，将评价药物的作用（有益和潜在的不良反应）。
开展I、II、III、IV期临床研究、人体生物利用度或生物等效性研究，需得到国家食品药品监督管理局批准。
具体研究项目开展前还需经过伦理委员会的批准。
临床研究的参与方式
只有符合指定研究要求的人才会被邀请参加该项研究，而他决定是否参加临床研究完全是自愿的。
由专业的医生来选择临床研究受试者，当一位受试者者参加了一项研究，就不能同时参加其他医学研究项目。
选择参加临床研究可能不仅给个人带来益处，还可能帮助到更多的人。
受试者的用药方法
受试者获得的用药方法由研究医生根据研究方案确定。
受试者正在使用的其它药物的处置方法
研究期间，受试者可能需要合并使用某些相关治疗药物，也可能需要停用一些其它正在使用的药物，无论使用或停用何种药物，都需遵照研究医生要求。