赛金生物随着业务的发展,急需以下人才
如有意向,可发送个人简历到邮箱:yaomin@celgenpharm.com
一、商务专员
岗位要求:
1、及时搜集并关注招标信息,解读招标方案;
2、准确维护招标系统内申报信息,并参与招投标项目的申报工作;
3、及时关注全国及各省医保政策,积极参与申报及进度跟进;
4、熟练掌握各省招标政策并有敏感性,能够分析政策走向,向公司提出合理化建议;
5、兼任商业维护、档案管理等事务性工作。
任职资格:
1、本科以上,相关工作经验3年以上;
2、有药品招投标工作经验3年以上,处方药招标经验尤佳;
3、细心严谨,工作差错率低;
4、责任心强,积极跟进各个项目进度;
5、较强的沟通能力,善于把握资源,获取有利信息;
6、对行业政策性信息具有敏感度;
7、具有全局观念,愿意承担部门其他事务性工作。
二、免疫学研究员
岗位要求:
1、具备扎实的免疫学、分子生物学和细胞生物学理论和实验基础;
2、富有创新精神和创新能力,具有独立开展医药研发项目的能力;
3、拥有良好的英文听、说、读、写能力;
4、工作细心、严谨,责任心强,具有良好的团队精神;
5、在相关领域研究发表高水平SCI论文者优先。
任职资格:免疫学、分子生物学硕士,具备在药物研发企业3年工作经验。
三、免疫学研究员(应届毕业生)
岗位要求:
1、具备扎实的免疫学、分子生物学和细胞生物学理论和实验基础;
2、富有创新精神和创新能力,具有独立开展医药研发项目的能力;
3、拥有良好的英文听、说、读、写能力;
4、工作细心、严谨,责任心强,具有良好的团队精神;
5、在相关领域研究发表高水平SCI论文者优先。
任职资格:医学免疫学、分子生物学专业应届硕士毕业生。
四、理化分析高级助理研究员
岗位职责:
1、熟悉色谱基础理论、CE相关原理及蛋白质结构相关理论知识;
2、熟悉SEC、IEC、HIC、RPC在蛋白结构性质中的分析应用;
3、熟悉CZE、CE-SDS、CIEF在蛋白质理化性质中的应用,能熟练操作HPLC、CE相关设备;
4、熟悉方法学开发及验证指导相关原则,有撰写方法学开发及验证报告及SOP工作经验;
5、负责蛋白质结构性质方面的分析方法学开发、验证;
6、负责分析试验数据审核及数据放行,数据总结及偏差等评估。
任职资格:
1、硕士及硕士以上学历,生物化学或药物分析等相关专业;
2、有1年及以上蛋白质理化性质分析相关工作经历。
五、活性分析高级助理研究员
岗位职责:
1、熟悉细胞培养、掌握binding assay,bioassay等ELISA分析、有抗体类ADCC、CDC分析经验更佳;
2、熟悉SPR(表面等离子共振)技术相关原理,有操作biacore相关设备经验更佳;
3、熟悉qPCR相关原理及DNA定量实际操作技能,包括DNA抽提及qPCR设备操作经验;
4、熟悉方法学开发及验证指导相关原则,有撰写方法学开发及验证报告及SOP工作经验;
5、负责生物学活性分析方法学开发、验证;
6、负责DNA、HCP工艺等相关杂质分析方法学开发及验证;
7、负责活性、工艺残留杂质分析实验数据审核及数据放行,数据总结及偏差等评估。
任职资格:
1、硕士及硕士以上学历;
2、生物化学、分子生物学等相关专业;
3、有1年及以上细胞为基础的生物学活性分析经历。
六、注册经理
岗位职责:
1、负责公司候选新药FDA和CFDA的注册申报全过程管理工作,进行候选新药研发的过程管控;
2、建立和维护CFDA、SHFDA、CDE等相关的政府事务关系;
3、熟悉新药注册申报的相关法律、法规、规程的要求,负责候选新药的注册申请,包括注册资料的撰写、整理、提交、补充修改、申请等;负责新药申报过程中现场核查的协调准备工作;
4、负责组织专家会,邀请药学、药理、毒理、临床等各领域专家为公司药物开发提供专业意见;
5、负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息;
6、负责公司现有产品的补充申请工作;
7、研发工作的合规管理和专利管理工作,保证研发符合新药注册申报相关法律、法规、规程的要求,维护公司专利及其技术成果的有效性;
8、完成上级领导交办的其它任务。
任职资格:
1、医药专业或临床医学相关专业硕士及以上学历,5年以上医药企业工作经历,生物医药企业优先;
2、具有从事新药注册申报工作经验,精通熟悉注册及申报要求,有独立撰写和审核新药注册申报资料的能力;
3、工作积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我;
4、具有良好的沟通能力,能够与合作伙伴及相关CFDA、SHFDA、CDE等相关政府机构保持良好的沟通。