医学地带资讯编译:真实世界停用生物制剂的结果和风险因素是什么?

目的:来自随机对照试验的数据表明,对于已经达到缓解的类风湿关节炎(RA)患者,停止生物制剂(bDMARD)治疗是可行的。选择可能仍处于缓解期的患者的标准仍未完全确定。

 

我们的目的是在瑞士临床质量管理(SCQM)注册处(一个真实的RA患者队列)的数据中确定成功终止bDMARD治疗的预测因子。

 

方法:纳入DAS28-ESR缓解、停止bDMARD/tsDMARD治疗的RA患者。缓解消失定义为DAS28-ESR>2.6或bDMARD/tsDMARD重新启动治疗。主要的结果是缓解消失的时间。采用Kaplan-Meier法和cox回归进行多变量分析,以调整混杂因素。缺失数据采用多重赋值法进行赋值。

 

结果:1997年至2017年,对318例bDMARD/ tsDMARD无缓解的患者进行了随访。241例患者(76%)在中位0.9年(95%CI 0.7-1.0)后缓解消失。女性、长病程>4年的患者以及基线时未达到CDAI缓解标准的患者的缓解消失时间较短。在b/tsDMARD无药缓解期,接受csDMARD治疗的患者缓解期更长(HR 0.8, p= 0.05, 95%CI 0.6-1.0)。

 

结论:在一个真实的患者群体中,大多数停止b/tsDMARD治疗的患者在1年内缓解消失。我们的研究证实,满足更严格的缓解标准和csDMARD治疗增加了可维持b/tsDMARD无药缓解的机会。

 

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